國家食品藥品監管總局關(guān)于印發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則的通知

（食藥監藥化監[2014]20號）

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局：

為強化藥品流通監督管理，指導《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品GSP）現場(chǎng)檢查工作，總局制定了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導原則》），現予印發(fā)。各省級食品藥品監督管理部門(mén)應當依據本《指導原則》，制定本行政區域藥品GSP檢查評定標準和檢查管理規定，嚴格按照總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂&lt;藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范&gt;的通知》（食藥監藥化監[2013]32號）的時(shí)限要求，加強管理，統籌規劃，落實(shí)責任，嚴肅紀律，認真做好藥品GSP檢查工作，確保檢查工作的質(zhì)量。<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范>

總局食品藥品審核查驗中心負責對各地藥品GSP檢查機構的技術(shù)指導工作。在實(shí)施《指導原則》過(guò)程中，各地要注意總結工作經(jīng)驗，遇到問(wèn)題要及時(shí)報告，總局將適時(shí)組織對各地的藥品GSP檢查工作進(jìn)行督查。

國家食品藥品監督管理總局

2014年2月25日