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食品藥品監管總局關(guān)于進(jìn)一步加強藥物臨床試...
2015-12-18食品藥品監管總局關(guān)于進(jìn)一步加強藥物臨床試驗數據自查核查的通知
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食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于啟用醫療器械注...
2015-12-18為做好醫療器械注冊管理信息化工作，提升監管效能，食品藥品監管總局組織開(kāi)發(fā)了“醫療器械注冊管理信息系統受理和制證、技術(shù)審評、行政審批子系統”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評審批子系統）?，F將有關(guān)事項通...
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國家食品藥品監督管理總局關(guān)于14家企業(yè)13個(gè)...
2015-12-08國家食品藥品監督管理總局關(guān)于14家企業(yè)13個(gè)藥品注冊申請不予批準的公告(2015年第260號)
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關(guān)于《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》的說(shuō)...
2015-11-302015年10月21日,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布第18號總局令《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），并將于2016年2月1日起施行。...
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醫療器械不良事件監測的主要目的和意義...
2015-11-26醫療器械不良事件監測旨在通過(guò)對醫療器械使用過(guò)程中出現的可疑不良事件進(jìn)行收集、報告、分析和評價(jià)，發(fā)現和識別上市后醫療器械存在的不合理風(fēng)險，對存在安全隱患的醫療器械采取有效的控制措施...
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國家食品藥品監督管理總局關(guān)于征求《關(guān)于開(kāi)...2015-11-26
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44 號）提出的開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的相關(guān)要求，食品藥品監管總局會(huì )同相關(guān)部委起草了《關(guān)于開(kāi)展仿制藥...
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