醫療器械不良事件監測旨在通過(guò)對醫療器械使用過(guò)程中出現的可疑不良事件進(jìn)行收集、報告、分析和評價(jià),發(fā)現和識別上市后醫療器械存在的不合理風(fēng)險,對存在安全隱患的醫療器械采取有效的控制措施...
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器審評審批制度的意見(jiàn)》(國發(fā)〔2015〕44 號)提出的開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的相關(guān)要求,食品藥品監管總局會(huì )同相關(guān)部委起草了《關(guān)于開(kāi)展仿制藥...
國家食品藥品監督管理總局關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號)
2015年11月12日,食品藥品稽查工作座談會(huì )在廣西北海召開(kāi)。會(huì )議圍繞加強行政執法與刑事司法銜接,加大案件查處力度等重點(diǎn)工作落實(shí)情況進(jìn)行座談,聽(tīng)取各地意見(jiàn)建議,研究部署下一步工作。國家食品...
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